What Jobs are available for Governance Advisor in Thailand?

Have basic, preliminary knowledge on what is regulatory affairs Have experience in submission of applications primarily for Drug and additionally, for Cosmetics, Medical Devices, Food/ Health Supplements, etc with FDA. Working under the guidance of an Associate or Senior Associate, you will assist in verifying submission packages against current Thai FDA checklists, compile administrative and technical sections using approved templates, and upload e-applications or prepare hard-copy sets for courier dispatch.  You will help draft initial responses to agency queries, coordinate clarifications from internal subject-matter experts and vendors, and maintain logbooks, trackers, and secure archives of original certificates, licences, and correspondence.  Part of your role is to monitor official Thai FDA notices, translate key updates, and keep internal guideline libraries and SOPs current.  You will also schedule and minute FDA meetings, client calls, and internal reviews, prepare concise slide decks or summaries for client updates, and observe senior staff during client-capability pitches, recording follow-up actions in our project tracker.  During your first year, you will build foundational knowledge of the Thai registration cycle for drugs, medical devices, and cosmetics; gain proficiency in FDA e-submission portals and our document-management systems; apply basic GMP/GDP concepts to document control; and develop clear, concise written communication for both internal and external stakeholders.

บริษัท แซนด์ เอ็ม โกลบอล คือผู้บริษัท ผู้สร้างแบรนด์ ผู้จัดจำหน่ายสินค้าสมุนไพร ที่ตอบโจทย์ผู้บริโภคยุคใหม่ (HandyHerb, G'nite, Ener-G, NightNight, etc.)

เรากำลังขยายทีมงาน และต้องการทีมงานยุคใหม่ ที่รัก และเชื่อในประสิทธิภาพของสมุนไพร เพื่อการดูแลสุขภาพ

หน้าที่และความรับผิดชอบ :

• รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนสินค้าอาหารเสริม เครื่องดื่มและยาแผนโบราณ ให้ถูก ต้องขึ้นตามกฎหมาย
• จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนตามที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด
• ประสานงาน และติดตามอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงาน อย. คู่ค้า หน่วยงานการตลาด ฝ่ายผลิต ควบคุมคุณภาพ เพื่อจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ถูกต้อง และรวดเร็ว
• ติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล
• ศึกษาอัพเดตกม.ต่างๆที่เกี่ยวข้องกับสินค้า เพื่อเสนอแนะแนวทางการขึ้นทะเบียนสินค้าใหม่ๆให้กับทีมงานที่เกี่ยวข้อง
• ประสานงานต่ออายุใบอนุญาตต่างๆของโรงงาน และประสานงานกับทีมงานที่เกี่ยวข้อง
• จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา และใช้งาน
• สรุปรายงาน และสถานะงานการขึ้นทะเบียนสินค้า การต่อใบอนญาต และการขอใบอนุญาตต่างๆ ประจำเดือน

คุณสมบัติ :

• ปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์การ อาหาร, เคมี, แพทย์แผนไทย, เภสัชศาสตร์ หรือสา  ขาอื่นๆที่เกี่ยวข้อง
• มีปสก.ทำงานด้านการขึ้นทะเบียนสินค้าอย่างน้อย 3 ปี
• มีใจรักงานด้านเอกสาร
• มีทักษะการสื่อสารกับบุคคลต่างๆได้ดีมาก
• มีบุคลิกภาพ และมนุษยสัมพันธ์ดี
• มีทักษะด้านการจัดการ การวางแผน และการวิเคราะห์ข้อมูล
• มีความละเอียดรอบคอบ และมีระเบียบวินัยสูง
• สามารถแก้ไขปัญหาเฉพาะหน้าได้ดี และรับแรงกดดันจากการทำงานได้ดีมาก
• มุ่งผลสำเร็จของงานเป็นหลัก มีทัศนะคติต่อการทำงานที่ดี

สวัสดิการ :

• เงินกองทุนประกันสังคม
• วันหยุดประจำปี
• วันหยุดพักผ่อน
• วันหยุดลากิจ
• โบนัสประจำปี (ตามผลงานและผลประกอบการของบริษัท)
• ตรวจสุขภาพประจำปี
• งานเลี้ยงปีใหม่
• ชุดยูนิฟอร์มพนักงาน
• ข้าวกลางวัน
• ประกันอุบัติเหตุ (เฉพาะแผนก)
• การอบรมพนักงานเพื่อพัฒนาความรู้และเสริมศักยภาพ
• ซื้อสินค้าในราคาพิเศษ
• เงินช่วยเหลือ กรณี งานมงคลสมรส,งานบวช,งานศพ,คลอดบุตร

SAND-M Global Co., Ltd.

29/3 Moo 10 Bangmaenang, Bangyai,

Nonthaburi 11140, Thailand

Contact Recruiter : K. Sarocha (Rainy)

Tel :

Website :  

: Line ID :

: Online interview (first session)

ตำแหน่ง: Regulatory Affairs (RA) Officer – เจ้าหน้าที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์

สถานที่ทำงาน: Q COSTECH LABORATORIES CO., LTD. | บริษัท คิว คอสเทค แลบบอราทอรีส์ จำกัด

เงินเดือน: 12,000 – 15,000 บาท

• สนับสนุนงาน ฝ่าย R&D ในการเก็บข้อมูลและจัดทำ Data sheet
• จัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนและยื่นคำขอ จดแจ้ง อย.
• ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอก
• ดูแลความถูกต้อง ครบถ้วนของเอกสารตามกฎระเบียบ
• งานด้านเอกสารอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

• วุฒิการศึกษา ปวส./ปริญญาตรี (ทุกสาขา / หากเป็นสายวิทยาศาสตร์จะพิจารณาเป็นพิเศษ)
• ละเอียดรอบคอบ และจัดการเอกสารได้อย่างเป็นระบบ
• มี กระบวนการทำงานที่ชัดเจน และสามารถติดตามงานได้ดี
• พร้อมเรียนรู้และเปิดรับการสอนงานเพิ่มเติม
• หากมีประสบการณ์ด้าน Regulatory Affairs หรือการยื่นเอกสาร อย. จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ

• บุคลิกการทำงาน เรียบร้อย เป็นระบบ และมีความรับผิดชอบ
• ใส่ใจในรายละเอียด และสามารถทำงานร่วมกับทีมได้

1. ดูแลจัดการจัดเตรียมเอกสารใช้สำหรับยื่นจดแจ้ง-แก้ไขทะเบียน งานด้านเอกสารขึ้นทะเบียน อย. หรือเอกสารอื่นๆที่เกี่ยวข้องของผลิตภัณฑ์

2. วางแผนการติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว รายงานผล วางแผนการต่อทะเบียนของรายการผลิตภัณฑ์ต่างๆ ที่ใกล้ครบกำหนด หมดอายุ

3. ศึกษาอัพเดตกฎหมายต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับสินค้า เพื่อเสนอแนะแนวทางการขึ้นทะเบียนสินค้าใหม่ๆให้กับทีมงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ และวัตถุดิบเป็นไปตามระเบียบ และข้อกำหนดของกฎหมาย

4. จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา และใช้งาน

5. สรุปรายงาน และสถานะงานการขึ้นทะเบียนสินค้า การต่อใบอนุญาต และการขอใบอนุญาตต่างๆ ประจำเดือน

6. ตรวจแบบฉลาก ความถูกต้อง รายละเอียดผลิตภัณฑ์

7. นำส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อตรวจคุณลักษณะของสินค้าให้ถูกต้องและเป็นไป
   
   ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

8. ประสานงานกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานราชการต่างๆ และอื่นๆที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

• ปริญญาตรี สาขาที่เกี่ยวข้อง
• มีประสบการณ์ในงานขึ้นทะเบียน อย. ตั้งแต่ 1 ปีขึ้นไป
• สามารถใช้คอมพิวเตอร์ส่วนบุคคลได้

**Work locations : Phetchaburi

Job Descriptions:**

Regulatory Compliance:

• To ensure that the company and finished goods comply with all relevant regulatory requirements, including FDA regulations in Thailand, US, EN standards, and other global regulations.
• Obtaining and maintaining product approvals and registrations
• Prepare, register, and gather documents related to registration process to get both new and renew import licenses  e.g. Certificate of Free Sale/ Certificate of Goods/ Free Sale Certificate, ISO/ any other applicable standard certificate, product catalog/ brochure, Instruction for use/ Notice, and declaration letter(if needed).

Risk Management:

• Identify and evaluate potential risks associated with medical devices and develop risk management strategies to minimize or eliminate these risks.

Documentation:

• Prepare and maintain all necessary documentation to support regulatory compliance and quality assurance, including technical files, design dossiers, and regulatory submissions.

Training and Communication:

• Provide training to staff and the sales team on regulatory and quality issues and ensure that relevant information is communicated effectively to all concerns, including customers, regulators, and suppliers.

Qualifications:

• Bachelor's degree with a major in Science or Engineering preferred. Experience in the Medical Device industry is preferred.
• Experience and knowledge of global quality system regulations and quality system management.
• Knowledge of FDA System Requirements and other global standard systems: ISO 13485, GMP, Risk Management, etc.
• Strong communication skills both written and verbal.
• Able to communicate in English.
• Quality orientation and high attention to detail.
• Proactive and good coordination skills
• Good task management on prioritizing, problem solving and rational thinking.
• Highly effective interpersonal skills

Business Type: Medical Device

Position ; Regulatory Affairs ( 1 Year Contrat)

Salary : up to 80K* (depened on experiece) + Group Insurance

Location : MRT Sirikit , Bangkok

Workday day & hour: Monday - Friday (8 hours per day)

Responsibilities:

• Coordinate, update and maintain regulatory data tracking tools and project databases for product submissions, approval, renewals, and variations.
• Build and manage real-time dashboards or trackers to visualize project timelines, KPIs and regulatory milestones.
• Monitor and follow up on project processes and deliverables across global and regional teams.
• Consolidate data and generate reports for rebranding project review meetings, highlighting key trends, risks, and delays.
• Identify and escalate data gaps, process issues, or risks to timeline and propose corrective action.

• Supporting pre-market regulatory activities

• Product registration activities; compile regulatory documents according to local regulatory requirements.

• Submit registration file and follow through all in-process evaluation until obtain the product license approval.
• Apply for Advertising materials according to Thai FDA regulation.

Qualifications:

• Education: Bachelor's degree or higher in Pharmacy, Life Sciences, or a related scientific field.
• Experience: Minimum of 5 years of experience in Regulatory Affairs from healthcare industry with project management skills (experience in registration the volume products)
• Technical Skills: Proficiency in data analysis tools and software (e.g. Regulatory Information Management, RegDesk, Power BI, PLM, etc), and familiarity with regulatory databases and systems.
• Communication Skills: Excellent written and verbal communication skills, with the ability to present complex data in a clear and concise manner.
• Problem-Solving: Strong analytical and critical thinking skills, with a keen diligence to explore the resolutions.
• Teamwork: Ability to work effectively in a team environment and collaborate with cross-functional teams.
• Experience in Thai Healthcare Regulations, with additional experience in ASEAN regulations being a plus

Verify the product's compliance with the destination country's laws and regulations for distribution, as well as customer-specific requirements. Review the accuracy of product labeling, packaging designs including box and tray prints, etc. Prepare the Customer Product Specification and other technical documents as requested by customers. Check formulations and new raw materials before being used by researchers to ensure their compliance with relevant regulations. Submit applications for and renew necessary documents such as food manufacturing licenses, Certificates of Free Sale, and coordinate with relevant government agencies. Monitor changes in food regulations both domestically and internationally, and coordinate with relevant departments to ensure compliance. Arrange sample analysis to support product improvement and development, and verify that analytical results meet legal requirements.

Job Description

1. Ensure the new product imported complies with local regulations and registers as agreed with the timeline.
2. Deal and build a relationship with the government FDA officer
3. Coordinate and participate in preparing different regulatory submissions for products assigned.
4. Ensure all regulatory information and guidelines are up to date. Review new statements, and circulate them to concerned parties.
5. Consult, review, and advise on promotional materials to be published under marketing and sales
   
   activities such as advertising, leaflets, and all activities related to Regulatory Affairs.
6. Produce and monitor product labels.
7. Management of Pharmacovigilance activities as a backup for responsible products carried out within Thailand according to principal and FDA regulations.
8. Response to questions or comments from related authorities.
9. Undertake other relevant tasks as assigned by the manager.

Job Specification

Qualifications & Experience:

1. Bachelor's degree in Science or related field

2. 3+ years' experience in Regulatory Affairs (food supplements, cosmetics, medical devices) ,including importation and manufacturing.

3. Solid knowledge of global regulatory requirements and standards

4. Detail-oriented with strong analytical and problem-solving skills

5. Strong communicator; experienced in cross-functional collaboration

6. Good communication skills in Thai and English.

Responsibilities:

• Prepare and submit product registration documents for international markets.
• Monitor and interpret global food regulations and update international stakeholders.
• Review product formulations, labeling, and claims for regulations compliance.
• Coordinate with external agencies, importers, and authorities on approval processes.
• Maintain regulatory documentation and support export documentation requirements.
• Provide regulatory input during new product development and commercialization.

Qualifications:

• Bachelor's degree in Food science, Food Technology, or related field.
• At least 3-5 years of experience in international regulatory affairs in food & beverage industry.
• Knowledge of international food regulations (e.g., FDA, EFA, ASEAN, etc.)
• Strong documentation, communication, and coordination skills.
• Good command in English both written and spoken.
• Proactive, detail-orientation, and able to work cross-function.
• Ability to work in Samut Prakan and willing to relocate if necessary.

Welfare and Benefit

• Bonus
• Vacation 10-15 days
• Public holiday 15 days / year
• Provident Fund
• Expense for medical cover to spouse and children
• first aid room
• Employee saving cooperative
• Annual physical check-up
• Life Insurance
• Transportation
• Uniform
• Training and Development
• Scholarship for employee's children
• Low priced foods & company product
• Sport and recreation
• Wedding Gift